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藥品與醫療器械追溯系統方案

隨著現代信息技術的迅猛發展,醫療器械和藥品的傳統監管方式已經難以滿足全程可追溯的要求。建立信息化追溯監管體系,利用現代科技對醫療器械和藥品生產、經營、使用全過程進行跟蹤監控,不僅能及時發現各個環節影響產品質量安全的問題,而且能準確定位、快速跟蹤問題醫療器械和藥品。

藥品與醫療器械追溯系統方案

  • 概述

隨著現代信息技術的迅猛發展,醫療器械和藥品的傳統監管方式已經難以滿足全程可追溯的要求。建立信息化追溯監管體系,利用現代科技對醫療器械和藥品生產、經營、使用全過程進行跟蹤監控,不僅能及時發現各個環節影響產品質量安全的問題,而且能準確定位、快速跟蹤問題醫療器械和藥品。

  • 本方案解決的痛點

1、采購、驗收行為不規范,記錄不完整,缺乏管理手段醫療器械和藥品質量存在隱患;

2、無證、假冒偽劣產品造成醫療事故;

3、記錄工作量大,易出差錯;

4、醫療器械和藥品召回預演效果差;

5、產品身份識別、銷售方式的多樣性;

6、產品從企業出庫開始缺失一些關鍵信息;

三、產品架構

 

 

四、方案優勢

1、條碼自動管理,采用國際協調組織(GHTF)2011器械唯一標識(UDI)新標準和"中國藥品電子監管碼"的技術標準,利用產品自身條碼,無需醫院二次條碼管理,即可實現全院流通。

2、國內最大醫療器械和藥品數據平臺,進口產品98%以上,國內產品達到85%以上,目前平臺有500多家生產企業、2000多家經營企業、34萬品種信息、6000多張注冊證信息,且數據在持續更新。

3、院內原有his無對接實現通過院提當前人信息和手術信息,掃描已使用產品條碼完成溯源信息生成,同時實現高植材料費用自生成,以及在物資系統里面自動完成入出庫單信息生成,待供應商提供發票居補填發票號即可完成向財務付款的申請。

五、方案價值

1、條碼管理保證可追溯性;

2、業務流及數據流銜接緊密;

3、規范性,準確性,保證績效管理;

4、追溯信息為統計分析、決策分析提供支持;

醫保、醫療、醫藥精細化管理

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