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2021國家醫保談判正式開始!“重頭戲”有哪些?

創建時間:2021-11-18 15:36

備受社會關注的“2021年國家醫保藥品目錄準入談判”于11月9日在北京正式拉開帷幕。這也是自2015年以來的第六輪醫保藥品目錄準入談判,過去出圈的“靈魂砍價”片段就來自這個談判過程。

此次談判將持續三天(至11月11日),共25名專家分為5組對120個左右藥品進行準入談判,他們都分別參加過國家級或者是省市級的藥品準入談判,有著非常豐富的談判經驗。此次談判藥品涉及腫瘤藥物、抗病毒藥物、罕見病以及兒童用藥等。值得注意的是,此次有超過20種國產創新藥參與談判。

藥開得多會影響醫療機構考核嗎?

醫療機構無需再擔心“國家醫保談判藥開得多而影響醫療機構考核”的問題了!記者從廣東省醫療保障局官網上獲悉,該局轉發關于適應國家醫保談判常態化持續做好談判藥品落地工作的通知,明確了合理使用的國家醫保談判藥單列,不納入醫療機構藥占比、次均費用等考核指標范圍。

· 合理使用的談判藥品不納入醫療機構考核指標

通知明確,醫療機構是談判藥品臨床合理使用的第一責任人。各醫保定點醫療機構要落實合理用藥主體責任,建立院內藥品配備與醫保藥品目錄調整聯動機制,應配盡配談判藥品,不得以醫保總額限制、醫療機構用藥目錄數量限制、藥占比、次均費用等為由影響談判藥品落地。

醫保部門要嚴格執行區域總額預算,將定點醫療機構合理配備使用談判藥品情況納入協議管理內容,并與年度考核掛鉤。

衛生健康部門要調整完善醫療機構藥品使用考核機制,將合理使用的談判藥品單列,不納入醫療機構藥占比、次均費用等影響其落地的考核指標范圍。

· 各地級以上市至少有1家“雙通道”零售藥店

通知還明確,各地應按照全省統一的“雙通道”藥品范圍做好用藥保障,不得另行制訂“雙通道”藥品范圍。廣東省醫保局將根據國家醫保藥品目錄調整情況,及時更新“雙通道”藥品范圍。支持具備條件的地區完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。

各地要建立健全處方流轉機制,通過“雙通道”等渠道提升藥品可及性,按照要求,2021年11月底前,各地級以上市實現至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店,并能夠提供相應的藥品供應保障服務。

準入談判再啟:百萬元抗癌藥能否“入圍”?

2021年,集采政策一步步落地,政策對醫藥行業的影響在市場格局和資本市場都體現得淋漓盡致。集采直接影響的是仿制藥市場,而醫保談判是對創新藥的一個考驗。在當前強調創新的醫藥行業,此次談判無疑牽動著整個行業的神經。

· 談判首日國內外藥企均現身

根據此次談判現場流出的消息,每一批四個企業同時談判,一般半個小時談完一批。企業代表進場時,只能帶上筆、紙、計算器進場。談判中間,如果企業代表需要請示高層,則需要出來領取手機。談判現場之外的人們往往通過表情來判斷此次談判的結果——或笑臉或凝重。

談判首日,國內企業翰森制藥、海思科、石藥、艾迪藥業等國內企業以及輝瑞、默沙東、羅氏、吉利德等跨國藥企均有現身。

據悉,此次談判,外界比較關注的包括PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑、ALK抑制劑等熱門靶點藥物,也有CAR-T這樣的新型療法。

· PD-1類腫瘤藥或將繼續降價

根據國家醫保局官網此前發布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》,注射用卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液等大熱的PD-1(一種重要的免疫抑制分子)類腫瘤藥均位列其中,背后涉及恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物等本土企業,也包括百時美施貴寶、默沙東等跨國藥企巨頭。

通過前幾輪醫保談判,國產PD-1的所有適應證均得以進入醫保目錄。過去一年,各家PD-1產品的適應證不斷擴增,此次醫保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應證。可以預見的是,PD-1領域的醫保談判競爭將一如以往激烈。

東吳證券在一份研報中預測,本次談判后信達PD1年治療費用將降低至3.5萬元左右,恒瑞和百濟神州的PD1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應對競爭,君實PD1單抗價格則可能降低至3萬以下。

至于進口PD-1是否能夠談判成功,2020年《醫保目錄》調整藥物經濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩此前在接受采訪時曾表示,外企產品在國內銷售,有兩個約束條件跟國內產品明顯不同,第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣,也要在其他國家賣;第二個約束條件是成本。

· 百萬元CAR-T產品能否談成

復星凱特今年6月初獲批的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中,作為中國首款CAR-T產品,此前被曝120萬的高價,外界對其是否能夠談判成功、如果談判成功降價多少都十分關注。

此次,CAR-T產品是“一根獨苗”式談判。復星凱特是復星醫藥集團與美國Kite Pharma的合營企業。對于CAR-T的醫保談判,復星醫藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示:“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫保目錄當中,使更多的患者可及。這里談不上策略,客觀來講就是力所能及,我們會盡力做。”

東吳證券在上述研報中提到,隨著國內創新藥靶點扎堆以及同質化競爭嚴重的趨勢,國家醫保談判中,各企業均選擇以大幅降價來獲得進入醫保的資格以及相比競品的巨大價格優勢,以求快速放量取得更大的市場份額。

初步估算,三年來的國家醫保藥品目錄調整,與談判前市場價格相比,通過談判降價和醫保報銷,累計為患者減負近1700億元,受益患者達1億人次。

現場紀實:涉及約120個藥品

自7月30日國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》后,社會各界對2021年國家醫保談判的關注度居高不下。在比約定舉辦時間拖延一周后,其神秘面紗終于揭開。

· 候場:透過屏風向內窺探

11月9日上午8點,北京市石景山區的溫度還在個位數徘徊,但銀保建國酒店一樓登記的人數卻逐漸增多。一小時后,一年一度的國家醫保談判在這里正式拉開帷幕。談判現場在酒店二樓的四間會議室。每一批都有四家企業同時談判,一般半個小時談完一批,國家醫保局工作人員通過現場叫號的方式讓企業代表入場談判。

有趣的是,談判區域設置在一面屏風后,參與談判的企業繞過屏風后,需要在門口的箱子內存放手機等私人物品并簽字,再走一段路進入談判現場,這意味著場外等待的藥企人員無法看到場內情況。于是,場外心情急迫的藥企人員不時從兩扇屏風的間隔向場內窺去,一旦看到自家藥企代表出來拿手機,就知道談判遭遇挑戰,需要打電話“請外援”。

比起候場人員,出場的藥企代表收獲了更多的目光。上午9點半左右,第一批藥企談判人員陸續走出會場,其中一些談判代表神情凝重,也有幾位企業代表輕松地聚在一起言談甚歡。

上午11點半左右,談判最為焦灼的藥企出現。據記者觀察,9點左右該藥企的團隊就在會場外等候,談判代表進場前直呼很緊張,隨著談判開展,場外藥企人員隔著等候區屏風一直緊張關注,談判進入膠著狀態時,代表走出會談室不時焦急打電話就價格問題請示領導,場外人員大呼“這次完蛋了”。而在下午4點,當天看起來最輕松的藥企出現。記者看到有藥企代表走出會場后笑容燦爛,看起來結果很好,其中還有人對外比OK的手勢。

今年的規則和去年相比如何?有藥企人士告訴記者,沒有多大變化,分為兩輪談判,不知道底價,只能靠猜,每一輪都會確認價格,首輪談判報價后會告訴企業價格有沒有在15%以內,然后再進入第二輪,第一輪假如超過底價還有調整的機會,第二輪假如超過就不行了。

· 市場:談判藥企股價普漲

雖然談判結果保密,但投資者對各家談判公司的股價頗為樂觀。截至9日收盤,海思科、華邦健康、凱因科技、恒瑞醫藥等上市公司股價普漲。

以漲幅最高的海思科為例,其參與本次談判的產品為環泊酚注射液。作為海思科的第一個創新藥,環泊酚注射液是海思科歷時八年研發的一款靜脈麻醉1類新藥,于2020年12月通過優先審評審批程序獲批上市。

在國內市場,丙泊酚乳狀注射液和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是麻醉界的王牌老藥,2019年在國內的銷售額分別為36.72億元和19.5億元。而作為經典麻醉鎮靜藥丙泊酚的改良型新藥,環泊酚注射液的效能和安全性都顯著高于丙泊酚,因此市場預判,如果該款藥物進入醫保目錄可以實現快速放量。

再看華邦健康。其在今年2月的公告中指出,公司全資子公司華邦制藥獲批的對氨基水楊酸為結核病治療藥物,公司是全國首家獲得藥品對氨基水楊酸腸溶顆粒注冊批件的企業。

雖然在現場,有接近華邦制藥的人員對記者表示,該藥品在企業營收中占比有限,醫保談判結果并不會對企業的經營造成太大影響,但是投資者對于其參加醫保談判還是給出積極反饋,華邦健康股價截至收盤上漲3.75%。

根據醫藥魔方數據,2017年、2018年、2019年經談判納入醫保目錄的藥物,2020年的銷售額相對納入年份分別實現了128%、337%、39%的增長,進入醫保目錄對產品放量具有明顯的積極作用。另外,通過醫保增加產品滲透率可有效搶占市場份額,利于藥企長線發展。安信證券研報認為,創新藥被納入醫保目錄后,一來有望改善準入難的問題、實現快速市場滲透;二來有望通過以價換量實現銷售額的快速放大,創新藥進入醫保成為趨勢。

轉載自:HC3i數字醫療
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